Лекарство Trodelvy компании Gilead Sciences Inc (GILD.O) продлила на 3,2 месяца выживаемость пациентов с поздними стадиями распространенного типа рака молочной железы, согласно данным, опубликованным перед презентацией на Европейском онкологическом съезде в пятницу.
Иными словами, препарат Trodelvy снизил риск смерти на 21% в ходе III фазы испытаний.
Компания заявила, что результаты являются статистически и клинически значимыми.
Исследование, представленное на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии в Париже, сравнивает Trodelvy с химиотерапией у 543 пациентов с гормоночувствительными опухолями, у которых отрицательный результат на рецептор HER2 и которые перестали реагировать по крайней мере на два предыдущих курса терапии.
В Gilead заявили, что промежуточные результаты исследования показывают, что общая выживаемость для тех, кто получал Trodelvy, составляет 14,4 месяца по сравнению с 11,2 месяца для пациентов, прошедших химиотерапию. Подробности, включая количество пациентов, включенных в промежуточный анализ, будут опубликованы в пятницу.
Trodelvy, также известный как сацитузумаб говитекан, использует антитело, нацеленное на опухоль, для доставки противоракового препарата.
«Единственный вариант для этих пациентов — химиотерапия», — сказал Reuters Билл Гроссман, глава онкологического отделения Gilead. «Я думаю, что это изменит правила игры для этих пациентов в будущем».
Публикация данных была опубликована после того, как Gilead в марте заявила, что исследование рака молочной железы достигло своей основной цели по снижению риска прогрессирования рака или смерти, но не раскрыла никаких подробностей.
В июне компания сообщила некоторые дополнительные подробности, заявив, что исследование достигло своей основной цели, продемонстрировав выживаемость без прогрессирования — время до начала ухудшения состояния — 5,5 месяцев для группы Trodelvy по сравнению с 4 месяцами для пациентов с химиотерапией.
Он также показал, что первый анализ показал, что пациенты Trodelvy жили в среднем 13,9 месяца по сравнению с 12,3 месяцами в группе химиотерапии — разница, которая не была статистически значимой.
В прошлом месяце Gilead заявила, что подала заявку на одобрение в США препарата Trodelvy для лечения предварительно обработанного гормонального рецептора положительного/HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы. Препарат уже одобрен в Соединенных Штатах для ранее леченного метастатического трижды негативного рака молочной железы и рака мочевого пузыря. Его изучают для использования при ряде типов рака.
На этикетке Trodelvy есть предупреждение о низком уровне лейкоцитов и тяжелой диарее.
Аналитики Уолл-стрит поставили под сомнение спрос на Trodelvy, учитывая конкуренцию со стороны Enhertu, препарата AstraZeneca Plc (AZN.L) и Daiichi Sankyo (4568.T) , который был одобрен в прошлом месяце для пациентов с раком молочной железы с низким уровнем HER2.
По данным Refinitiv, аналитики в среднем ожидают, что годовой объем продаж Trodelvy достигнет 1,9 млрд долларов к 2026 году.
