Азацитидин Тева (Azacitidine Teva)

Название продукта

Азацитидин Тева (Azacitidine Teva) 100 мг/флакон

Действующие вещества

Азацитидин (Azacitidine)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Азацитидин Тева – противоопухолевый лекарственный препарат, ингибирующий метилирование ДНК и прямо воздействующий на дефектные гемопоэтические клетки костного мозга.

Цитотоксическое эффекты действующего вещества провоцируют лизис быстроделящихся клеток, в том числе злокачественных, которые долгое время не поддаются влиянию контрольных механизмов нормального роста. Клетки, не склонные к разрастанию, нечувствительны к азацитидину.

Показания

Миелодиспластические синдромы следующих подтипов: рефрактерная анемия, рефрактерная анемия с кольцевыми сидеробластами (с сопутствующей нейтропенией, тромбоцитопенией и требующая гемотрансфузий), рефрактерная анемия с избытком бластов, рефрактерная анемия с избытком бластов на стадии трансформации, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Прогрессирующие злокачественные новообразования печени;

Беременность и лактация.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, спленомегалия, гипертония, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, остановка сердца, кардиомиопатия, ортостатическая гипотензия, тошнота, рвота, частый понос, диспепсия, запор, кровоизлияния и кровотечения в полости рта, дивертикулит, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, периректальный абсцесс, холецистит, боли в груди, гипергидроз, состояние дискомфорта, синдром системного воспалительного ответа, назофарингит, пневмония, инфекция мочевыводящих путей, абсцессы нижних конечностей, бактериальная инфекция, целлюлит, бластомикоз, сепсис, вызванный Klebsiella spp., нейтропенический сепсис, стрептококковый фарингит, пневмония, вызванная Klebsiella spp., сепсис, септический шок, стафилококковая бактериемия, стафилококковая инфекция, токсоплазмоз, головокружение, мигрень, беспокойство, расстройства сна, летаргия, кровоизлияние в мозг, судороги, внутричерепные кровоизлияния, кровоизлияние в глаз, снижение массы тела, гипокалиемия, обезвоживание, артралгия, миалгия, боли в костях, мышечная слабость, боли в шее, наличие крови в моче, боли в пояснице, почечная недостаточность, диспноэ, фаринголарингеальная боль, кровохарканье, легочная инфильтрация, пневмонит, респираторный дистресс, сухость кожи, экхимозы, эритема, петехии, гематомы, сыпь, зуд, гангренозная пиодермия, индурация кожи, крапивница, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для подкожного или внутривенного введения.

Для первого цикла лечения рекомендуемая начальная дозировка – 75 мг/м2 каждый день в течение недели. Для предупреждения тошноты и рвоты нужно проводить премедикацию.

Дальнейшие циклы лечения необходимо проводить каждые 4 недели. Дозировку допустимо увеличивать до 100 мг/м2 при отсутствии эффекта после первых двух циклов лечения и при отсутствии токсичного процесса (за исключением тошноты и рвоты). Как правило, назначается проведение 4-6 циклов лечения препаратом Азацитидин Тева. При полном или частичном ответе медикамента можно проводить дополнительные циклы лечения. Терапию возможно продолжать до тех пор, пока будет фиксироваться положительный ответ.