Блинцито (блинатумомаб)

Название препарата

Блинцито (Blincyto) 35 мкг/1 флакон

Действующие вещества

Блинатумомаб (Blinatumomab)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Блинцито — противоопухолевый лекарственный препарат, относящийся к группе моноклональных антител. Действующее вещество блинатумомаб способствует связыванию Т-лимфоцитов с B-лимфоцитарными антигенами CD19 и CD3, результатом чего служит противоопухолевая активность. Т-клетки начинают высвобождать ферменты, разрушающие онкоклетки. Действующее вещество стимулирует центр управления обменом веществ в клетке и высвобождает активированные молекулы иммунной системы.

Показания

Пре-В-клеточный отрицательный по филадельфийской хромосоме рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;
• Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• Беременность и грудное вскармливание.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Бактериальные, грибковые, вирусные инфекции, инфекции других патогенов, сепсис, пневмония, фебрильная нейтропения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемофагоцитарный гистиоцитоз, синдром высвобождения цитокинов, цитокиновая «буря», повышенная чувствительность, уменьшение концентрации иммуноглобулинов, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, уменьшение аппетита,  гипофосфатемия, гиноальбуминемия, увеличение массы тела, синдром лизиса опухоли, мигрень, тремор, головокружение, энцефалопатия, афазия, парестезия, судороги, когнитивное нарушение, расстройства речи, ухудшение памяти, нарушение сна, спутанность сознания, дезориентация, снижение артериального давления, тахикардия, синдром повышенной проницаемости капилляров, кашель, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, расстройства стула, повышение активности АЛТ, АСТ, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности ГГТ, сыпь, боль в спине, конечностях, суставах, костях, повышение температуры тела, периферические отеки, озноб, утомляемость, боль в груди, инфузионные реакции; у детей — гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение активности ЛДГ в крови, артериальная гипертензия, ринит, эпистаксис.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для непрерывного внутривенного введения с применением инфузионного насоса. Лечение проводится под контролем врача. Дозировка зависит от массы тела больного.

Для пациентов с массой тела более 45 кг доза составляет 9-28 мкг в сутки в соответствии со схемой терапии.

Для пациентов с массой тела менее 45 кг доза составляет 5-15 мкг/м2 в сутки в соответствии со схемой терапии

Один цикл терапии составляет 28 дней непрерывной инфузии. Циклы разделены 14-дневными перерывами в лечении.