Вайдаза (Vidaza)

Вайдаза (Vidaza) 1 флакон 100 мг

Действующие вещества Вайдаза (Vidaza)

Азацитидин (Azacitidine)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие Вайдаза (Vidaza)

Вайдаза – эффективный противоопухолевый антиметаболический лекарственный препарат. Действующее вещество азацитидин воздействует при помощи различных механизмов на патологически измененные гематопоэтические клетки костного мозга: блокирует синтез ДНК, РНК и протеина, внедряет препарат в ДНК и РНК, а также активизирует пути повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не восприимчивы к азацитидину.

Показания Вайдаза (Vidaza)

Терапия взрослых пациентов, у которых не может быть произведена пересадка гемопоэтических стволовых клеток, имеющих:

миелодиспластический синдром с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии со шкалой IPSS;

острый миелоидный лейкоз;

хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков миелодиспластического синдрома.

Противопоказания Вайдаза (Vidaza)

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Распространенные метастазы в печени;;

Беременность и грудное вскармливание;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия Вайдаза (Vidaza)

Нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, расстройства стула, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, анорексия, желудочно-кишечное кровотечение, геморроидальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, диспепсия, печеночная недостаточность, прогрессирующая печеночная кома, головокружение, мигрень, внутричерепное кровотечение, сонливость, повышение или снижение артериального давления, гематомы, диспноэ (в т.ч. при физической нагрузке), боль в гортани и глотке, интерстициальные заболевания легких, гематурия, почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина, почечно-канальцевый ацидоз, петехии, зуд, сыпь, экхимозы, пурпура, облысение, эритема, пятнистая сыпь, артралгия, боли в костях, миалгия, внутриглазные кровотечения, кровоизлияния в конъюнктиву, пневмония, назофарингит, сепсис на фоне нейтропении, инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей, воспаление подкожной клетчатки, синусит, фарингит, насморк, простой герпес, реакции повышенной чувствительности, анорексия, гипокалиемия, синдром лизиса опухоли, спутанность сознания, тревожность, нарушения сна, боль, покраснение, неспецифические реакции в месте введения, кровоточивость, кровоизлияние, гематома, уплотнение, воспаление, сыпь, зуд, изменение цвета кожных покровов, образование узелков и болезненность в месте введения, некроз тканей в месте введения, слабость, лихорадка, боли в области грудной клетки, снижение массы тела.

Способ применения и дозы Вайдаза (Vidaza)

Вайдаза предназначена для подкожного введения в область плеча, бедра или живота. Места инъекции необходимо чередовать. Перед введением препарата следует назначить противорвотные средства.

Рекомендуемая начальная дозировка Вайдазы для первого цикла терапии для всех пациентов, независимо от значений исходных гематологических показателей, составляет 75 мг/м2 тела пациента и вводится каждый день в течение 7 дней с последующим перерывом в 21 день (28-дневный терапевтический цикл).

Необходимо провести не менее 6 терапевтических циклов. Терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность.