Дарзалекс (даратумумаб)

Дарзалекс

Механизм действия

Даратумумаб представляет собой первый официально зарегистрированный и одобренный к применению препарат, относящийся к группе моноклональных антител, предназначенных для терапии множественной миеломы. Он является натуральным человеческим моноклональным антителом к белковой фракции CD38 и, соответственно, иммунологическим средством лечения этой опухолевой патологии.

Протокол применения

Дарзалекс выпускается в виде раствора, который предназначен для выполнения внутривенных инфузий. Стандартная его дозировка составляет 16 мг на 1 кг массы тела пациента. Препарат должен вводиться длительно, на протяжении минимум 25-30 недель или до тех пор, пока это имеет клинический эффект. С 1 по 8 неделю инфузии должны проводиться 1 раз в 7 дней, с 9 по 24 неделю – 1 раз в 14 дней, а в последующем – 1 раз в 3-4 недели.

Эффективность использования

Данные масштабного клинического испытания Дарзалекса продемонстрировали, что его введение вызывало эффективный клинический ответ как минимум у 30% пациентов из числа тех, у которых другие виды терапии множественной миеломы оказались безрезультатными. Благодаря этому Дарзалекс еще весной 2013 года был отнесен к категории принципиально новых лекарственных средств для лечения множественной миеломы, требующих скорейшего изучения. А осенью 2015 года, после окончания исследований, этот препарат был принят к регистрации по ускоренной процедуре, а затем официально рекомендован американской FDA в качестве основы для терапии этого заболевания.

Противопоказания

Аллергические реакции на даратумумаб и любые иные компоненты, входящие в состав Дарзалекса.

Побочные эффекты

Наиболее часто при использовании Дарзалекса наблюдаются локальные побочные эффекты, которые развиваются в области введения препарата. К таким нежелательным проявлениям относятся:

• болевые ощущения;
• покраснение кожных покровов;
• локализованная отечность тканей;
• местное повышение температуры.

Кроме этого, у некоторых пациентов встречаются и общие побочные эффекты в виде:

• спазматической реакции бронхов;
• развития дыхательной недостаточности;
• появление одышки и кашля;
• увеличения артериального давления;
• отечных явлений в тканях гортани, горла и легких;
• головных болей;
• заложенности носа с развитием аллергического ринита;
• кожной сыпи и зуда, а также крапивницы;
• тошноты и иногда рвоты;
• ознобов.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследований, посвященных изучению взаимодействия Дарзалекса с другими фармакологическими средствами, на данный момент не проводилось.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении препарата Дарзалекс необходимо соблюдать температурный режим в диапазоне от 2 до 8 ºC.