Ервой (Ипилимумаб)

Препарат Yervoy (Ipilimumab)

Ервой (Yervoy) 5 мг/мл флакон 10 мл, 40 мл

Действующие вещества

Ипилимумаб (Ipilimumab)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Ервой — противоопухолевый иммунопрепарат из группы моноклональных антител с действующим веществом ипилимумабом, который связывается с антигеном CTLA-4, представляющим собой основной регулятор активации Т-лимфоцитов. Ипилимумаб блокирует CTLA-4, увеличивая концентрацию противоопухолевых Т-хэлперов, которые в свою очередь обуславливают рост числа прямых Т-киллеров, что приводит к усилению иммунного противоопухолевого ответа и апоптозу раковых клеток.

Показания

Нерезектабельная или метастатическая меланома в качестве монотерапии у больных с 12 лет;

Нерезектабельная или метастатическая меланома в комбинированной терапии с ниволумабом у взрослых больных;

Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;

Распространенный рак простаты.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Беременность;

Лактация;

Дети до 12 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Сепсис, септический шок, менингит (асептический), гастроэнтерит, дивертикулит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей, боль в опухоли, паранеопластический синдром, анемия, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, реакции повышенной увствительности, анафилактические реакции, гипопитуитаризм (в том числе гипофизит), гипотиреоз, недостаточность функции надпочечников, гипертиреоз, гипогонадизм, уменьшение аппетита, гипокалиемия, обезвоживание, гипонатриемия, алкалоз, гипофосфатемия, сидром лизиса опухоли, спутанность сознания, периферическая сенсорная невропатия, головокружение, мигрень, летаргия, изменение психического статуса, эпизоды депрессии, угнетение либидо, синдром Гийена-Барре, обморок, краниальная невропатия, отек мозга, периферическая невропатия, атаксия, тремор, миоклонус, нарушение речи, нечеткость зрения, боль в глазах, увеит, кровоизлияние в стекловидное тело, воспаление радужной оболочки глаза, снижение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазу, конъюнктивит, синдром Фогта-Коянаги-Хорада, снижение артериального давления, гиперемия, «приливы» с ощущением жара, аритмия, фибрилляция предсердий, васкулит, ангиопатия, периферическая ишемия, ортостатическая гипотензия, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, ОРДС, инфильтрация легких, отек легких, пневмонит, аллергический насморк, расстройства стула, рвота, тошнота, желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальные боли, перфорация ЖКТ, перитонит (включая инфекционный), панкреатит (включая аутоиммунный), энтероколит, язва желудка, язва толстой кишки, эзофагит, кишечная непроходимость, воспаление слизистых оболочек, нарушение печеночной функции, печеночная недостаточность, гепатит, гепатомегалия, желтуха, сыпь, зуд, дерматит, эритема, витилиго, крапивница, облысение, ночной гипергидроз, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), лейкоцитокластический васкулит, эксфолиация кожи, экзема, изменение цвета волос, миалгия, артралгия, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, ревматическая полимиалгия, артрит, почечная недостаточность, гломерулонефрит, ацидоз почечных канальцев, аменорея, усталость, реакции в месте введения, пирексия, озноб, астения, отеки, боли, гриппоподобное состояние, полиорганная недостаточность, реакции на введение медикамента, синдром системной воспалительной реакции, повышение активности АЛТ, ACT, повышение концентрации общего билирубина в крови, повышение активности ЩФ, уменьшение массы тела, повышение активности ГГТ, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации ТТГ в крови, снижение концентрации кортизола в крови, снижение концентрации АКТГ в крови, повышение активности липазы, повышение активности амилазы в крови, снижение концентрации тестостерона в крови, аномальное содержание пролактина в крови.

Способ применения и дозы

Ервой предназначен для внутривенного введения.

Рекомендуемая дозировка составляет 1 мг/кг либо 3 мг/кг массы тела в виде 90-минутной инфузии. Интервалы между введениями и продолжительность терапии устанавливаются лечащим онкологом в соответствии со схемой лечения.