Залтрап (Zaltrap)

Название препарата

Залтрап (Zaltrap) 25 мг/мл 1 флакон/4 мл (100 мг)

Действующие вещества

Афлиберцепт (Aflibercept)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Залтрап – противоопухолевый лекарственный препарат с действующим веществом афлиберцептом, предназначенный для терапии больных с метастатическим колоректальным раком. Афлиберцепт производится при помощи генной инженерии в клетках яичников китайского хомяка. Действуя как ловушка, препарат предотвращает связывание эндогенных лигандов VEGF-A, VEGF-B и плацентарного фактора роста PlGF с соответствующими рецепторами, ингибируют передачу сигналов от этих рецепторов и пролиферацию эндотелиальных клеток, что обуславливает угнетение образования новых сосудов, снабжающих опухоль кислородом и питательными веществами.

Показания

Распространенный колоректальный рак (взрослые больные), устойчивый к оксалиплатинсодержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (Залтрап в сочетании с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат FOLFIRI).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Тяжелые кровотечения;

Гипертония, не поддающаяся медикаментозной коррекции;

Хроническая сердечная недостаточность;

Выраженная печеночная недостаточность;

Офтальмологическое использование или введение в стекловидное тело (в связи с гиперосмотическими свойствами медикамента Залтрап);

Беременность;

Лактация;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Инфекции (всех степеней тяжести), в том числе инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, инфекции в месте установки катетера, зубные инфекции, нейтропенические инфекции/сепсис (всех степеней тяжести), лейкопения (всех степеней тяжести), нейтропения (всех степеней тяжести), тромбоцитопения (всех степеней тяжести), фебрильная нейтропения (всех степеней тяжести), тромбоцитопения (≥3-й степени тяжести), реакции повышенной чувствительности (всех степеней тяжести), уменьшение аппетита (всех степеней тяжести); обезвоживание, мигрень, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, повышение артериального давления (всех степеней тяжести), кровотечения/кровоизлияния (всех степеней тяжести), артериальные тромбоэмболические осложнения (всех степеней тяжести), венозные тромбоэмболические осложнения (всех степеней тяжести), кровотечения (≥3-й степени тяжести, иногда с летальным исходом), в том числе желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после медицинских манипуляций; тяжелые внутричерепные кровоизлияния и легочных кровотечения/кровохарканья, в т.ч. с летальным исходом, диспноэ (всех степеней тяжести), эпистаксис (всех степеней тяжести), дисфония (всех степеней тяжести), боль в области ротоглотки (всех степеней тяжести), ринорея (1–2-й степени тяжести), расстройства стула (всех степеней тяжести), стоматит (всех степеней тяжести), абдоминальные боли (всех степеней тяжести), боли в верхнем отделе живота (всех степеней тяжести), геморрой (всех степеней тяжести), кровотечение из прямой кишки (всех степеней тяжести), боли в прямой кишке (всех степеней тяжести), зубная боль (всех степеней тяжести), афтозный стоматит (всех степеней тяжести), образование свищей (анальный, тонкокишечно-мочепузырный, наружный тонкокишечный (тонкокишечно-кожный), толстокишечно-влагалищный, межкишечный) (всех степеней тяжести), образование желудочно-кишечных свищей (≥3-й степени тяжести), перфорации стенок ЖКТ (всех степеней тяжести), включая фатальные перфорации стенок ЖКТ, кровотечение из прямой кишки (≥3-й степени тяжести), афтозный стоматит (≥3-й степени тяжести), боли в прямой кишке (≥3-й степени тяжести), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (всех степеней тяжести), гиперпигментация кожи (всех степеней тяжести), протеинурия (всех степеней тяжести), увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови (всех степеней тяжести), нефротический синдром, астения (всех степеней тяжести), чувство усталости (всех степеней тяжести); нарушение заживления ран (расхождение краев раны, несостоятельность анастомозов) (всех степеней тяжести), повышение активности ACT, АЛТ (всех степеней тяжести), уменьшение массы тела (всех степеней тяжести).

Способ применения и дозы

Залтрап предназначен для внутривенного введения в виде 1-часовой инфузии с последующим проведением химиотерапевтического режима FOLFIRI.

Рекомендованная дозировка Залтрапа, используемого в комбинации с химиотерапевтическим режимом FOLFIRI, составляет 4 мг/кг массы тела пациента.

Терапию медикаментом Залтрап следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.