Зелбораф (вемурафениб) 240 мг, 56 таблеток

Название препарата

Зелбораф (Zelboraf) 240 мг 56 таб.

Действующие вещества

Вемурафениб (Vemurafenib)

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакологическое действие

Зелбораф – эффективный противоопухолевый препарат с действующим веществом вемурафенибом. Медикамент относится к ингибиторам BRAF — гена, кодирующего одноименный белок-фермент. Мутация гена BRAF приводит к избыточному клеточному митозу и одновременно устойчивостью к апоптозу. Вемурафениб угнетает белок BRAF. Препарат способствует быстрому сокращению размеров опухоли, нормализации состояния пациента и уменьшению раковой интоксикации.  Зелбораф эффективен только в случае, если у пациента имеется мутация гена BRAF. Перед применением необходимо провести генетическое исследование.

Показания

Нерезектабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых больных;

Болезнь Эрдгейма-Честера с BRAF V600 мутацией у взрослых больных.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;
• Не поддающиеся коррекции расстройства водно-электролитного баланса (в т.ч. баланса магния), синдром удлиненного интервала QT, прием медикаментов, способствующих удлинению интервала QT, QTc >500 мс до начала лечения;
• Тяжелая степень почечной и печеночной недостаточности;
• Беременность;
• Лактация;
• Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Меланома:

Плоскоклеточный рак кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи, кератоакантома, базалиома, новые первичные меланомы, плоскоклеточный рак некожной локализации, уменьшение аппетита, снижение массы тела, мигрень, дисгевзия, периферическая нейропатия, головокружение, паралич лицевого нерва, увеит, включая ирит, иридоциклит, окклюзия вен сетчатки, удлинение интервала QT, васкулит, кашель, расстройства стула, рвота, тошнота, реакция фоточувствительности, актинический кератоз, сыпь, макуло-папулезная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, облысение, сухость кожи, солнечный ожог, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, фолликулярный кератоз, папулезная сыпь, панникулит, включая узловатую эритему, фолликулит, синдром Лайелла синдром Стивенса-Джонсона, артралгия, миалгия, боли в конечностях, костно-мышечная боль, боли в спине, артрит, контрактура Дюпюитрена, повышение активности гамма-глутаматтранспептидазы, повышение концентрации креатинина АЛТ, ЩФ, билирубина, повышение активности АСТ, утомляемость, лихорадка, периферические отеки, астения.

Болезнь Эрдгейма-Честера:

Папиллома кожи, плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, себорейный кератоз, меланоцитарный невус, периферическая нейропатия, повышение артериального давления, удлинение интервала QT, кашель, понос, рвота, тошнота, реакция фоточувствительности, облысение, зуд, гиперкератоз, макуло-папулезная сыпь, актинический кератоз, сухость кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, фолликулярный кератоз, папулезная сыпь, солнечный ожог, артралгия, контрактура Дюпюитрена, повышение концентрации креатинина, повышение активности АЛТ, ЩФ, утомляемость.

Способ применения и дозы

Зелбораф предназначен для перорального приема. Таблетку необходимо принять целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Препарат можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, но следует избегать длительного приема обеих доз натощак. Принимать обе дозы препарата одновременно не следует.

Рекомендуемая дозировка лекарства составляет 960 мг (4 табл. по 240 мг) 2 раза в день. При появлении признаков прогрессирования болезни лечение Зелборафом необходимо прекратить.