Ибранс (палбоциклиб)

Название препарата

Ибранс (Ibrance) 75/100/125 мг 21 капс.

Действующие вещества

Палбоциклиб (Palbociclib)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Ибранса – противоопухолевый лекарственный препарат с действующим веществом палбоциклибом — высокоселективным, обратимым низкомолекулярный блокатором циклинзависимых киназ 4 и 6. Эти протеинкиназы входят в состав множества сигнальных путей, стимулирующих деление клеток. Угнетая циклинзависимые киназы 4 и 6, палбоциклиб тормозит деление клеток путем ингибирования перехода клетки из G1-фазы в S-фазу клеточного цикла. Препарат эффективен для лечения пациенток с раком молочной железы, положительным по рецептору гормона (HR) и отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2).

Показания

Комбинированная терапия с фулвестрантом для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-), после пройденной гормональной терапии.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или белку мыши;
• Умеренное или тяжелое нарушение печеночной функции (общий билирубин >1,5 х ВГН при любом уровне активности ACT);
• Тяжелое нарушение почечной функции (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• Необходимость в проведении гемодиализа;
• Беременность и лактация;
• Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача. 

Побочные действия

Анемия, нейтропения с уменьшением количества нейтрофилов, тромбоцитопения со снижением концентрации тромбоцитов, лейкопения, фебрильная нейтропения, инфекции, сухость глаз, увеличенное слезотечение, нечеткость зрения, мигрень, дисгевзия, воспаление слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в ротовой полости, стоматит, афтозный стоматит, язвенный стоматит, глоссит, хейлит, глоссодиния, дискомфорт и/или боль в области рта и глотки, расстройства стула, снижение аппетита, эпистаксис, сыпь (в том числе макулопапулезная, зудящая, эритематозная или папулезная), дерматит, угревой дерматит, потеря волос, сухость кожных покровов, снижение количества нейтрофилов, понижение концентрации лейкоцитов крови, понижение уровня гемоглобина, уменьшение объема гематокрита, повышенная утомляемость, повышение температуры тела, общая слабость.

Способ применения и дозы

Препарат Ибранса предназначен для перорального приема. Капсулы необходимо принимать во время еды, в одно и то же время каждый день.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не открывая перед приемом. Нельзя проглатывать капсулы, если они разломаны, имеют трещины или другие признаки нарушения целостности.

Рекомендуемая схема приема: 125 мг один раз в сутки на протяжение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней (схема 3/1) – полный цикл составляет 28 дней, в комбинации с фулвестрантом в дозе 500 мг внутримышечно в 1, 15 и 29 дни, и далее 1 раз в месяц.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от терапии. При наступлении рвоты или пропуске очередного приема лекарства не следует принимать дополнительную капсулу, а принять следующую дозу в обычное для нее время.