Имновид (Imnovid)

Название препарата

Имновид (Imnovid) 1/2/3/4 мг 3*7 капс.

Действующие вещества

Помалидомид (Pomalidomide)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Имоновид – противоопухолевый иммуномодулятор, применяемый для терапии множественной миеломы, одобренный для комбинированного лечения с дексаметазоном.

Действующее вещество Имновида помалидомид обладает прямым противомиеломным действием, оказывает иммуномодулирующий эффект и угнетает развитие стромальных клеток, которые стимулируют рост раковых клеток. Препарат выборочно ингибирует пролиферацию и вызывает гибель гемопоэтических клеток опухоли.

Также препарат блокирует пролиферацию клеточных линий множественной миеломы, устойчивых к действию леналидомида и обладает синергическим эффектом в комбинации с дексаметазоном, приводя к апоптозу чувствительных невосприимчивых к действию леналидомида линий клеток новообразования.

Помалидомид усиливает клеточный иммунитет с помощью Т-клеток и естественных клеток-киллеров, блокирует производство провоспалительных цитокинов моноцитами. Имоновид угнетает ангиогенез, тормозя миграцию и адгезию эндотелиальных клеток.

Показания

Комбинированная терапия с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, прошедших не менее двух курсов лечения, включавших как леналидомид, так и бортезомиб, и у которых зафиксировано прогрессирование заболевания на фоне последнего лечения.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или белку мыши;
• Для женщин: сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда соблюдены все необходимые условия Программы предохранения от беременности;
• Для мужчин: невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции;
• Беременность и лактация;
• Дети и подростки до 18 лет;

Побочные действия

Пневмония, нейтропенический сепсис, бронхопневмония, бронхит, ОРВИ, острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, назофарингит, пневмония,нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения, уменьшение аппетита, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, синдром лизиса опухоли, спутанность сознания, заторможенность, периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, тремор, внутричерепное кровотечение, инсульт, вертиго, тромбоз глубоких вен, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, отек Квинке, крапивница, диспноэ, кашель, тромбоэмболия легочной артерии, эпистаксис, интерстициальное заболевание легких, расстройства стула, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, гепатит, сыпь, кожный зуд, боль в костях, мышечные спазмы, почечная недостаточность, задержка мочи, боли в области малого таза, утомляемость, гипертермия, периферические отеки, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Способ применения и дозы

Имновид предназначен для перорального приема. Капсулы необходимо принимать ежедневно в одно и тоже время. Имновид следует проглатывать целиком, запивая водой, не открывая капсулы, не разламывая и не разжевывая. Препарат принимают вне зависимости от еды. Если очередная доза Имновида была проаущена, то на следующий день следует принять обычную дозу в соответствии с назначением, не восполняя пропущенную накануне дозу.

Рекомендуемая начальная дозировка препарата Имновид – 4 мг 1 раз в сутки с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов.

Рекомендуемая дозировка дексаметазона – 40 мг внутрь 1 раз в сутки в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла.

Режим дозирования сохраняется или изменяется в зависимости от клинических и лабораторных показателей.

Терапию следует прекратить в случае прогрессирования заболевания.