Импавидо (милтефозин)

Импавидо (Милтефозин) — препарат в капсулах для приема внутрь. Новый перспективный препарат, одобренный FDA для лечения кожного и слизисто-кожного лейшманиоза. Препарат получил статус «орфанного препарата» при приоритетном рассмотрении FDA, что свидетельствует о его важности для пациентов с этим редким заболеванием.

Препарат Impavido (Miltefosine)

Лейшманиоз вызывают простейшие рода Leishmania, которые передаются через укусы комаров. Заболевание возникает преимущественно у людей, живущих или находящихся в зоне тропиков и субтропиков.
Это редкое заболевание, и для его лечения существует лишь ограниченное число препаратов. Импавидо относится к орфанным препаратам, поэтому продается не в каждой аптеке. И возникает логичный вопрос: «Где купить Импавидо (Impavido)?». Обратитесь к нам, даже если препарата нет в наличии в нашей аптеке, мы найдем и закажем вам Импавидо (Miltefosine) у проверенных поставщиков.

Механизм действия

Предполагаемый механизм действия Импавидо (Impavido) заключается в его взаимодействии с липидами (фосфолипиды и стеролы), включая липиды клеточных мембран, ингибировании цитохром-с-оксидазы (митохондриальная функция) и подобной апоптозу гибели клеток. Импавидо эффективен против лейшманий in vitro и при клинических инфекциях. Чувствительность лейшманий, а также различных штаммов Leishmania к препарату может различаться в зависимости от географической области.

Протокол применения

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая и не разламывая. Рекомендуется принимать препарат с пищей, чтобы снизить вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ.

• Пациенту весом 30 — 44 кг назначают одну капсулу 50 мг 2 раза в сутки в течение 28 календарных дней.
• Пациенту весом 45 кг или более назначают одну капсулу 50 мг три раза в сутки в течение 28 календарных дней

Следует проинструктировать пациента потреблять достаточный объем жидкости для избежания обезвоживания и, как следствие, поражения почек. Пациент должен пройти полный курс лечения.

Эффективность

Безопасность и эффективность Импавидо оценивали в четырех клинических исследованиях с участием 700 пациентов. Результаты этих исследований указали на отличную безопасность и эффективность препарата в лечении висцерального, кожного и слизисто-кожного лейшманиоза. Милтефозин (Miltefosine) характеризуется хорошей биодоступностью и переносимостью.

Показания

• Препарат Импавидо показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет весом более 30 кг с:
• Висцеральный лейшманиоз, вызванный Leishmania donovani.
• Кожный лейшманиоз, вызванный Leishmania braziliensis, Leishmania Guyanensis и Leishmania panamensis.
• Слизисто-кожный лейшманиоз Leishmania braziliensis.

Противопоказания

• Беременность
• Синдром Шегрена-Ларссона
• Чувствительность к милтефозину или любым компонентам препарата

Так как препарат противопоказан беременным женщинам, до назначения Импавидо женщины детородного потенциала проходят анализ сыворотки или мочи на беременность. Женщинам, способным забеременеть, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции в ходе лечения и в течение 5 месяцев после окончания лечения.

Побочные эффекты

• Тошнота, рвота, диарея, головная боль, снижение аппетита, головокружение, боль в животе
• Крапивница, сонливость, повышенная активность трансаминаз и креатинина, тромбоцитопения, агранулоцитоз, генерализованный отек, периферический отек
• Мелена
• Желтуха
• Снижение объема эякулята, отсутствие эякуляции.

В ходе лечения следует контролировать уровень активности трансаминаз, билирубина, тромбоцитов.
При частой рвоте и/или диарее пациентке следует предложить альтернативный метод контрацепции, вместо оральных контрацептивов.
При возникновении синдрома Стивенса-Джонсона следует прекратить прием Импавидо.

Взаимодействие

Импавидо не индуцирует и не ингибирует активность основных ферментов цитохрома P450. Потенциал Импавидо к взаимодействию с переносчиками лекарственных препаратов не изучался.

Условия хранения

Хранить при температуре 20-25°C. Защищать от влаги.