Йонделис (Yondelis)

Название препарата

Йонделис (Yondelis) 1 мг флакон

Действующие вещества

Трабектедин (Trabectedin)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Йонделис – противоопухолевый препарат морского происхождения с действующим веществом трабектедином. Медикамент угнетает транскрипцию генов и воздействует на систему репарации нуклеотидов, связанную с транскрипцией, что провоцирует нарушение жизненного цикла клетки. Трабектедин обладает антипролиферативным эффектом в ряде культур злокачественных клеток человека, в том числе саркоме, раке молочной железы, немелкоклеточном раке легкого, раке яичников и меланоме.

Показания

Рак яичников, рецидивирующий после лечения платинсодержащими цитостатиками (в составе комбинированной терапии с пегилированным липосомальным доксорубицином);

Метастатические саркомы мягких тканей у пациентов, нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду, либо с противопоказаниями к их использованию. Эффективность доказана в основном у лиц с липосаркомой и лейомиосаркомой.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Активная серьезная или неконтролируемая инфекция;

Совместный прием с вакциной против желтой лихорадки;

Беременность;

Лактация;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Увеличение активности сывороточной креатинфосфокиназы, повышение концентрации креатинина, снижение концентрации альбумина в сыворотке крови, снижние массы тела, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, фебрильная нейтропения, рвота, тошнота, расстройства стула, стоматит, боль в эпигастрии, диспепсия, боль в верхнем отделе ЖКТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ и АСТ, ЩФ, ГГТ, мигрень, периферическая сенсорная нейропатия, изменение вкуса, головокружение, парестезия, расстройства сна, снижение артериального давления, приливы крови к лицу, диспноэ, кашель, облысение, миалгия, артралгия, боль в пояснице, анорексия, дегидратация, угнетение аппетита, гипокалиемия, слабость, повышенная утомляемость, присоединение вторичных инфекций, гипертермия, периферические отеки, реакции в месте введения медикамента.

Способ применения и дозы

Йонделис предназначен для внутривенного применения через центральный венозный катетер.

Для лечения метастатических сарком мягких тканей рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,5 мг/м2 тела пациента в виде 24-часовой внутривенной инфузии с интервалом в 3 недели.

Для лечения рецидивирующего рака яичников медикамент назначается в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином каждые 3 недели. Йонделис применяется в дозировке 1,1 мг/м2 тела пациента в виде 3-часовой внутривенной инфузии после введения пегилированного липосомального доксорубицина в дозе 30 мг/м2 тела пациента в виде 60-минутной внутривенной инфузии.

Всем больным рекомендуется проводить премедикацию глюкокортикостероидами, например дексаметазоном 20 мг внутривенно за 30 минут до каждой инфузии лекарства Йонделис.