Ксалкори (кризотиниб)

Название препарата

Ксалкори (Xalkori) 200 мг 60 капс., 250 мг 60 капс.

Действующие вещества

Кризотиниб (Crizotinib)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Ксалкори — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество кризотиниб, назначаемое для терапии взрослых больных с немелкоклеточным ALK-позитивным или ROS1-позитивным раком легкого. Ксалкори может замедлить или остановить прогрессирование рака легкого, а также сократить размеры новообразования.

Показания

ALK-позитивный или ROS1-позитивный метастатический немелкоклеточный рак легкого.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;
• Нарушение печеночной функции;
• Нарушение почечной функции или пациенты, находящихся на гемодиализе;
• Повышение активности ACT или АЛТ более чем в 2,5 раза относительно ВГН (более чем в 5 раз относительно ВГН вследствие раковой опухоли) или повышение концентрации общего билирубина более чем в 1,5 раза относительно ВГН;
• Беременность и лактация;
• Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Брадикардия (включая синусовую), снижение ЧСС, удлинение интервала QT на ЭКГ, обморок, нарушение зрения (диплопия, фотопсия, снижение четкости зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, фотофобия, дефекты полей зрения, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, нарушение восприятия яркости света), тошнота, расстройства стула, рвота, нарушения со стороны пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, боль при глотании, боль в области пищевода, спазм пищевода, язва пищевода, эзофагит, рефлюкс-эзофагит), боль в эпигастрии, стоматит (глоссодиния, глоссит, хейлит, воспаление и язвы слизистой оболочки полости рта, орофарингеальная боль), диспепсия, печеночная недостаточность, перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, гамма-глутамилтрансферазы), нарушение печеночной функции, повышение активности ЩФ,  печеночная недостаточность, нейтропения (фебрильная нейтропения, снижение количества нейтрофилов), лейкопения, снижение концентрации белых кровяных телец, лимфопения, анемия, снижение уровня гемоглобина; нечасто — тромбоцитопения, уменьшение аппетита, гипофосфатемия, нейропатия (ощущение жжения, невралгия, периферическая нейропатия (в т.ч. моторная, сенсорная нейропатия и мотосенсорная нейропатия), нейротоксичность, дизестезия, ощущение ползания мурашек по телу, нарушение походки, гипотония, неврит, парестезия, гипестезия, гиперестезия, сенсорное расстройство, моторное расстройство, паралич малоберцового нерва, полинейропатия), головокружение, нарушения равновесия, постуральное головокружение, предобморочное состояние, дисгевзия, мигрень, нарушение сна, интерстициальные заболевания легких (острый респираторный дистресс-синдром, пневмонит), инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, насморк, фарингит), диспноэ, кашель, сыпь, множественные кисты почек, кровотечение из кист почек, инфекция кист почек, абсцесс почки, повышение концентрации креатинина в крови, снижение почечного клиренса креатинина, боль в суставах, боль в спине, костно-мышечные боли в груди, мышечная слабость, мышечная атрофия, отеки (периферические отеки, отеки лица, генерализованные отеки, локальные отеки, периорбитальные отеки), повышенная утомляемость, астения, боль в груди, дискомфорт в области грудной клетки, лихорадка, снижение концентрации тестостерона в крови (гипогонадизм, вторичный гипогонадизм).

Способ применения и дозы

Препарат Ксалкори предназначен для перорального приема.

Рекомендуемая дозировка составляет 250 мг 2 раза в сутки вне зависимости от еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая

Перед применением Ксалкори у больных с немелкоклеточным раком легкого необходима оценка экспрессии опухолью ALK или ROS1, так как ответ на терапию достигается только у этих пациентов.

Прием препарата необходимо продолжать до тех пор, пока имеется положительный эффект от лечения.