Летрозол (Letrozole)

Название препарата

Летрозол (Letrozole) 2.5 мг – 30 таб.

Действующие вещества

Летрозол (Letrozole)

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакологическое действие

Летрозол — противоопухолевый лекарственный препарат. Является нестероидным блокатором ароматазы — фермента синтеза эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде. Ароматаза способствует превращению андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках (в первую очередь андростендиона и тестостерона), в эстрон и эстрадиол. Ингибирование активности ароматазы происходит за счет конкурентного связывания с субъединицей этого фермента — гемом цитохрома P450, результатом чего служит снижение биосинтеза эстрогенов во всех тканях, включая ткани эстрогензависимых опухолей.

Показания

Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии;

Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии;

Метастатические гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии);

Метастатический рак молочной железы при возникновении рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующее лечение антиэстрогенами;

Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии показаний к экстренному хирургическому вмешательству.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода;

Беременность и лактация;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача. 

Побочные действия

Инфекции мочевыводящих путей, боль в области опухоли, лейкопения, анафилактические реакции, гиперхолестеринемия, анорексия, повышение аппетита, депрессия, тревожность (включая нервозность), раздражительность, мигрень, головокружение, сонливость, нарушение сна, ухудшение памяти, нарушение чувствительности (включая парестезию, гипестезию), расстройство вкуса, эпизоды нарушения мозгового кровообращения, синдром запястного канала, катаракта, раздражение глаз, «затуманивание» зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемическая болезнь сердца (включая впервые выявленную или ухудшение течения имеющейся стенокардии, стенокардию, требующую хирургического вмешательства, инфаркт миокарда, ишемия миокарда), приступообразные ощущения жара, повышение АД, тромбофлебит (включая тромбофлебит поверхностных и глубоких вен), эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт, одышка, кашель, тошнота, рвота, диспепсия, расстройства стула, боли в эпигастрии, стоматит, сухость во рту, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, гипергидроз, потеря волос, сухость кожи, сыпь (включая эритематозную, макулопапулезная, псориазиформная и везикулезную), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, Синдром Стивенса-Джонсона, артралгия, миалгия, боль в костях, остеопороз, переломы костей, артрит, синдром щелкающего пальца, учащенное мочеиспускание, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в молочных железах, повышенная утомляемость (включая астению и ощущение дискомфорта), периферические отеки, генерализованный отек, сухость слизистых оболочек, жажда, лихорадка, прибавка в весе, снижение веса.

Способ применения и дозы

Летрозол предназначен для перорального приема независимо от еды.

Рекомендуемая дозировка составляет 2,5 мг один раз в сутки, ежедневно, длительно.

В качестве продленного адъювантного лечения терапия должна продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием Летрозола необходимо прекратить.

В неоадъювантном (в предоперационном периоде) режиме терапия должна продолжаться в течение 4-8 месяцев для достижения оптимального сокращения размеров новообразования.

При недостижении адекватного ответа опухоли на лечение прием Летрозола должен быть прекращен, необходимо решать вопрос об оперативном или других видах лечения.