Ревлимид (Revlimid)

Название препарата

Ревлимид (Revlimid) 5/10/15/25 мг – 21 капс.

Действующие вещества

Леналидомид (Lenalidomide)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Препарат Ревлимид содержит активное вещество леналидомид и оказывает антинеопластический, антиангиогенный, проэритропоэтический и иммуномодулирующий эффекты. Леналидомид блокирует пролиферацию определенных злокачественных гематопоэтических клеток, которые обладают цитогенетическими дефектами хромосомы 5 (5q), укрепляет опосредованный Т-лимфоцитами и клетками-естественными киллерами иммунитет, увеличивает концентрацию естественных киллеров Т-клеток, угнетает ангиогенез, тормозя миграцию и адгезию эндотелиальных клеток и формирование микрососудов, усиливает продукцию фетального гемоглобина CD34+ стволовыми гемопоэтическими клетками, и блокирует продукцию провоспалительных цитокинов (например, ФНО-α и ИЛ-6) моноцитами.

Показания

В сочетании с дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности;

Невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции;

Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или нарушенное всасывание глюкозы-галактозы;

Беременность и лактация;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, сепсис, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции (включая оппортунистические), синусит, базалиома, плоскоклеточный рак кожи, тромбоцитопения, нейтропения, фебрильная нейтропен, анемия, геморрагические нарушения, лейкопения, панцитопения, гемолиз, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, гипотиреоз, гипокалиемия, угнетение аппетита, гипомагниемия, гипокальциемия, дегидратация, потеря полового влечения, периферическая нейропатия (за исключением двигательной нейропатии), головокружение, тремор, извращение вкуса, мигрень, атаксия, нарушение равновесия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, катаракта, глухота (в т.ч. тугоухость), шум в ушах, мерцательная аритмия, брадикардия, аритмия, удлинение сегмента QT, трепетание предсердий, желудочковая экстрасистолия, тромбоэмболические нарушения (преимущественно тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии), артериальная гипотензия или гипертензия, экхимозы, диспноэ, назофарингит, фарингит, бронхит, эпистаксис, запор, расстройство стула, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное, геморроидальное, гингивальное кровотечение и кровотечение при пептической язве), боль в эпигастрии, сухость во рту, стоматит, дисфагия, колит, тифлит, отклонение значений функциональных проб печени от нормы, сыпь, крапивница, гипергидроз, сухость кожи, кожный зуд, гиперпигментация кожи, экзема, нарушение цвета кожи, реакции фоточувствительности, мышечные судороги, боль в костях, боль и дискомфорт со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани, припухание суставов, гематурия, задержка мочи, недержание мочи, приобретенный синдром Фанкони, импотенция, утомляемость, отеки (включая периферические), лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий лихорадку, миалгию, скелетно-мышечную боль, головную боль и озноб), боль в груди, летаргия, ушиб, гиперкоагуляция, коагулопатия, гипофосфатемия, депрессия, инсульт, головокружение, обморок, внутричерепное кровоизлияние, транзиторная ишемическая атака, ишемия головного мозга, катаракта, слепота, инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, застойная сердечная недостаточность, тахикардия, тромбоэмболические нарушения (преимущественно тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии), ишемия, периферическая ишемия, тромбоз внутричерепного венозного синуса, респираторный дистресс-синдром, припухание суставов, почечная недостаточность, тубулярный почечный некроз, синдром распада опухоли, интерстициальный пневмонит, панкреатит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для перорального приема.

Капсулы нельзя разламывать или разжевывать. Медикамент необходимо принимать каждый день в одно и то же время до или после еды, запивая водой.

Рекомендуемая начальная дозировка Ревлимида составляет 25 мг 1 раз в сутки в 1-21 день повторных 28-дневных циклов.

Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в сутки в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов лечения, а затем — по 40 мг 1 раз в сутки в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.