Саксенда (лираглутид) Saxsenda

Название препарата

Саксенда (Saxenda) 6 мг/мл, предварительно заполненные шприц-ручки, 5 шт. по 3 мл

Действующие вещества

Лираглутид (Liraglutide)

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Фармакологическое действие

Саксенда — гипогликемический лекарственный препарат с глюкагоноподобными пептидами. Действующим веществом выступает лираглутид, как аналог человеческого энтероглюкагона, произведенного по технологии рекомбинатной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Саксенда, взаимодействуя с рецепторами ГПП, стимулирует их, при этом оставаясь устойчивой к метаболическим процессам. Глюканоподобный пептид препарата служит физиологическим балансиром чувства аппетита и необходимости принятия пищи. Саксенда усиливает продукцию инсулина и снижает уровень патологически высокой секреции гормона α-клеток островков Лангерганса поджелудочной железы, результатом чего служит активация β-клеток поджелудочной железы со снижением концентрации сахара как перед едой, так и после ее принятия. Механизм регуляции уровня глюкозы в сторону понижения немного тормозит функцию опорожнения кишечника. Препарат Саксенда в сочетании с низкокалорийной диетой и усиленной физической нагрузкой приводит к значительному снижению веса пациента. Лечение лираглутидом существенно улучшает гликемические показатели у пациентов с нормогликемией, предиабетом и сахарным диабетом типа 2.

Показания

В качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической нагрузке для длительного использования с целью коррекции массы тела у взрослых лиц с ИМТ:

≥30 кг/м2 (ожирение);

от ≥27 кг/м2 до <30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного обусловленного избыточной массой тела сопутствующего заболевания/состояния (такого как предиабет, сахарный диабет типа 2, гипертония, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне);

В качестве дополнения к здоровому питанию и повышенной физической нагрузке с целью коррекции массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше с:

массой тела свыше 60 кг и ожирением (ИМТ, соответствующий ≥30 кг/м2 для взрослых согласно международным пороговым значениям — пороговое значение ИМТ IOTF для ожирения в зависимости от пола в возрасте от 12 лет до 18 лет).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т.ч. семейном;

Множественная эндокринная неоплазия II типа;

Тяжелая депрессия, суицидальные мысли или поведение, в т.ч. в анамнезе;

Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

Выраженная печеночная недостаточность;

Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA);

Одновременное использование других медикаментов для коррекции массы тела;

Применение в сочетании с другими агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1;

Вторичное ожирение на фоне эндокринологических патологий или расстройств пищевого поведения, или на фоне применения медикаментов, которые могут способствовать увеличению массы тела;

Пациенты в возрасте младше 12 лет и старше 75 лет;

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела меньше или равной 60 кг;

Беременность и лактация.

У лиц с сахарным диабетом Саксенда не должна применяться в качестве заменителя инсулина.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Анафилактические реакции, гипогликемия, обезвоживание, нарушения сна, головокружение, дисгевзия, тахикардия, тошнота, рвота, расстройства стула, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота, повышенное газообразование, отрыжка, вздутие живота, панкреатит, задержка опорожнения желудка, холелитиаз, холецистит, крапивница, острая почечная недостаточность, нарушение почечной функции, реакции в месте инъекции, астения, утомляемость, недомогание, повышение активности липазы, повышение активности амилазы.

Способ применения и дозы

Препарат Саксенда вводят путем подкожной инъекции в область передней брюшной стенки, плеча или бедра.

Данный медикамент нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Инъекции производятся один раз в сутки в любое время, независимо от еды.

Начальная дозировка составляет 0,6 мг в сутки. Дозу увеличивают до 3,0 мг в сутки, прибавляя по 0,6 мг с интервалами не менее 1 недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости.

Применение Саксенды в суточной дозе больше 3,0 мг не рекомендуется.

Взрослые. Лечение препаратом следует прекратить, если после 12 недель применения в дозе 3,0 мг в сутки потеря в массе тела составила менее 5% от исходного значения.

Подростки. Лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть, если после 12 недель применения в дозе 3,0 мг в сутки или максимальной переносимой дозе больные потеряли менее 4% от своего индекса массы тела или z-показателя индекса массы тела.

Пациенты с сахарным диабетом типа 2. Саксенду не следует применять в сочетании с другими агонистами рецепторов ГПП-1. В начале лечения Саксендой рекомендуется снизить дозы одновременно применяемого препарата инсулина или секретагогов инсулина (таких как препараты сульфонилмочевины) для уменьшения риска возникновения гипогликемии. Самоконтроль концентрации глюкозы крови может быть необходим для корректировки дозы инсулина или секретагогов инсулина.