Альдуразим (Aldurazyme)

Название продукта

Альдуразим (Aldurazyme) 500 ЕД/5 мл, 1 ампула 5 мл

Действующие вещества

Ларонидаза (Laronidase)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Заболевания, связанные с накоплением мукополисахаридов, спровоцированы недостатком некоторых лизосомальных ферментов, необходимых для распада гликозаминогликанов. Рекомбинантная форма человеческой альфа-L-идуронидазы, созданная при помощи генной инженерии с участием клеток яичника китайского хомячка, восстанавливает уровень активности ферментов, которой хватит для гидролиза накопленных гликозаминогликанов и профилактики последующего их отложения.

Показания

Продолжительное ферменто-заместительное лечение больных, страдающих мукополисахаридозом I типа (ассоциированным с дефицитом альфа-L-идуронидазы) для терапии не неврологических симптомов этой болезни.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Беременность и лактация.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Мигреневая боль, приливы крови, чувство жара и холода, чувство тошноты, боли в эпигастрии, сыпь, вторичное поражение суставов, боли в суставах, спине, конечностях, лихорадка, реакция в месте инфузии, аллергические реакции, тревожность, парестезия, головокружение, увеличение ЧСС, снижение АД, бледность кожи, ощущение холода, ОРДС, диспноэ, кашель, рвота, жидкий стул, зуд, холодный пот, алопеция, повышенная потливость, боль в мышцах и костях, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, гипертермия, снижение показателей сатурации, цианоз, дефицит кислорода, тахипноэ, бронхоспазмы, апноэ, эритема, периферические отеки, экстравазация.

Способ применения и дозы

Терапию Альдуразимом необходимо осуществлять под контролем врача в условиях больницы.

Каждый флакон лекарственного средства предназначен для однократного использования.

Рекомендованная дозировка препарата для взрослых и детей с первых дней жизни: 100 ЕД/кг массы тела пациента один раз в неделю в виде внутривенной инфузии. Перед введением концентрат для приготовления раствора необходимо разбавить согласно инструкции по применению препарата.