Герцептин (Herceptin)

Название препарата

Герцептин (Herceptin) 440 мг 1 флакон, 600 мг/5 мл 1 флакон

Действующие вещества

Карбоплатин (Carboplatin)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, раствор для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Герцептин – противоопухолевый лекарственный препарат с действующим веществом трастузумабом. Препарат представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, произведенные при помощи генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, которые селективно воздействуют на внеклеточный домен рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Герцептин ингибирует деление раковых клеток человека c гиперэкспрессией HER2.

Показания

Распространенный рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;

в сочетании с паклитакселом или доцетакселом, в виде 1-й линии терапии;

в сочетании с блокаторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых).

Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: после проведения оперативного лечения, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или радиотерапии.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или белку мыши;

Тяжелая одышка в покое, обусловленная метастазами в легкие, или требующая поддерживающей терапии кислородом.

Беременность и лактация;

Дети и подростки до 18 лет;

Пациенты на ранних стадиях рака молочной железы с инфарктом миокарда в анамнезе, стенокардией, требующей лечения, застойной сердечной недостаточностью (II-IV функциональный класс по NYHA), ФВЛЖ <55%, кардиомиопатией, аритмией, клинически значимыми пороками сердца, неконтролируемой гипертонией, гемодинамически значимым перикардиальным; одновременное применение препарата с антрациклинами в составе адъювантной терапии у лиц с ранними стадиями рака молочной железы.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Инфекции, назофарингит, нейтропенический сепсис, цистит, Herpes zoster, грипп, синусит, инфекции кожи, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, рожа, флегмона, фарингит, сепсис, прогрессирование раковой опухоли, прогрессирование новообразования, фебрильная нейтропения, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, иммунная тромбоцитопения, реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок, снижение массы тела, анорексия, синдром лизиса опухоли, гиперкалиемия, нарушения сна, тревога, депрессия, нарушение мышления, головокружение, мигрень, парестезии, дисгевзия, периферическая нейропатия, мышечный гипертонус, сонливость, атаксия, парез, отек мозга, конъюнктивит, повышенное слезоотделение, сухость глаз, отек диска зрительного нерва, кровоизлияние в сетчатку, глухота, снижение и повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, сердцебиение, трепетание (предсердий или желудочков), снижение фракции выброса левого желудочка, «приливы», сердечная недостаточность (застойная), суправентрикулярная тахиаритмия, кардиомиопатия, артериальная гипотензия, вазодилатация, перикардиальный выпот, кардиогенный шок, перикардит, брадикардия, ритм «галопа», хрипы в легких, диспноэ, кашель, эпистаксис, ринорея, пневмония, бронхиальная астма, нарушение функции легких, плевральный выпот, пневмонит, легочный фиброз, дыхательная недостаточность, инфильтрация легких, острый отек легких, ОРДС, бронхоспазм, гипоксия, снижение насыщения гемоглобина кислородом, отек гортани, ортопноэ, отек легкого, интерстициальная болезнь легких, расстройство стула, рвота, тошнота, отек губ, боли в эпигастрии, диспепсия, запор, стоматит, геморрой, сухость во рту, гепатоцеллюлярное повреждение, гепатит, болезненность в области печени, желтуха, печеночная недостаточность, эритема, сыпь, отек лица, облысение, нарушение структуры ногтей, ладонно-подошвенный синдром, акне, сухость кожи, экхимоз, повышенное потоотделение, макуло-папулезная сыпь, зуд, онихоклазия, дерматит, крапивница, отек Квинке, артралгия, мышечная скованность/ миалгия, артрит, боли в спине, оссалгия, спазмы мышц, боль в области шеи, боли в конечностях, заболевание почек, мембранозный гломерулонефрит, гломерулонефропатия, почечная недостаточность, воспаление молочной железы/мастит, боли в груди, озноб, утомляемость, гриппоподобный синдром, инфузионные реакции, боли, лихорадка, мукозит, периферические отеки, недомогание, отеки, ушиб.

Способ применения и дозы

Герцептин в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий» применяется только внутривенно капельно! Вводить лекарство внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Герцептин в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» предназначен для подкожного введения.

Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала терапии Герцептином является обязательным.

Дозировка препарата рассчитывается индивидуально для каждого пациента в зависимости от стадии заболевания и применения в монорежиме/комбинированной терапии.