Мабтера (Mabthera)

Название препарата

Мабтера (Mabthera) 100 мг/10 мл – 2 флакона; 500 мг/50 мл – 1 флакон; 1400 мг/11.7 мл – 1 флакон.

Действующие вещества

Ритуксимаб (Rituximab)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для подкожного введения

Фармакологическое действие

Мабтера – лекарственный препарат противоопухолевого и иммуномодулирующего действия, белковое моноклональное антитело. Действующее вещество ритуксимаб нейтрализует патологический антиген в виде специфического рецептора на поверхности опухолевых клеток. Помимо непосредственного токсичного воздействия на В-клетки, Мабтера запускает иммунные реакции, нацеленные на ликвидацию раковых клеток. Это ведет к резкому сокращению числа злокачественных клеток и опухоль уменьшается вплоть до полного исчезновения. По мере гибели раковых В-лимфоцитов увеличенные лимфоузлы постепенно принимают свои первоначальные размеры.

Показания

Неходжкинская лимфома:

рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная;

фолликулярная лимфома III–IV стадии в сочетании с химиотерапией по схеме CVP у ранее нелеченных больных;

фолликулярная лимфома (в качестве поддерживающего лечения после ответа на индукционную терапию);

CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в сочетании с химиотерапией по схеме СНОР.

Активная форма ревматоидного артрита: у взрослых пациентов в сочетании с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более блокаторов ФНО-alpha.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или к белкам мыши;

Острые инфекционные заболевания; 

Выраженный первичный или вторичный иммунодефицит.

Беременность и лактация

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача. 

Побочные действия

Озноб, слабость, диспноэ, диспепсия, тошнота, сыпь, приливы, гипертония, гипотония, лихорадка, зуд, крапивница, раздражение глотки, насморк, тахикардия, рвота, боли, признаки синдрома лизиса опухоли, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и отек легких, назофарингит, синусит; бронхит, пневмония, суперинфекции легких, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, опоясывающий герпес, септический шок, инфекция имплантатов, стафилококковая септицемия; тяжелые вирусные инфекции с возможным летальным исходом, вызванные ЦМВ, Varicella zoster, Herpes simplex, полиомавирусом JC, вирусом гепатита С; реактивация вирусного гепатита В, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, лимфаденопатия, нарушение свертываемости крови, панцитопения, преходящее повышение уровня IgM у больных с макроглобулинемией Вальденстрема, транзиторная парциальная апластическая анемия, гемолитическая анемия, насморк, слизистые выделения из носа, бронхоспазм, кашель или усиление кашля, респираторное заболевание, диспноэ, острая дыхательная недостаточность, легочные инфильтраты, гипоксия, нарушение функции легких, облитерирующий бронхиолит, астма, раздражение глотки, отек Квинке, боли в спине, боли в грудной клетке, боли в области шеи, боли в очагах опухоли, гриппоподобный синдром, периферические отеки, мукозит, обморок, снижение массы тела, полиорганная недостаточность, синдром быстрого лизиса опухоли, сывороточная болезнь, увеличение живота, боли в месте инъекции, анафилактические реакции, диспепсия, тошнота, рвота, расстройство стула, снижение аппетита, дисфагия, стоматит, запор, боли в эпигасрии, перфорация желудка и/или кишечника (возможно с летальным исходом), ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, аритмия (включая желудочковую и наджелудочковую тахикардию, мерцание предсердий), нестабильная стенокардия, вазодилатация, венозный тромбоз, в т.ч. тромбоз глубоких вен конечностей, сердечная недостаточность, снижение фракции выброса, отек легких, инфаркт миокарда, васкулит, преимущественно кожный (лейкоцитокластический), ишемическое нарушение мозгового кровообращения, головокружение, мигрень, парестезии, гипестезии, невропатия черепно-мозговых нервов, в сочетании с периферической невропатией или без нее, спутанность сознания, нервозность, депрессия, чувство тревоги, изменение вкуса, миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, мышечные спазмы, остеоартрит, гипергликемия, декомпенсация сахарного диабета, зуд, сыпь, крапивница, ночной гипергидроз, потливость, потеря волос, тяжелые буллезные реакции, синдром Лайелла с летальным исходом, расстройства слезоотделения, конъюнктивит, боль и шум в ушах, повышение активности ЛДГ, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, бактериемия.

Способ применения и дозы

Препарат Мабтера доступен в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для подкожного введения.

Дозировку медикамента устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния больного, применяемой схемы противоопухолевой терапии, а также формы выпуска препарата.