Нейпоген (Neupogen)

Название препарата

Нейпоген (Neupogen) 30 МЕ/0.5 мл, 48 МЕ/0.5 мл — 1 заполненный шприц; 30 МЕ/1 мл — 5 флаконов.

Действующие вещества

Филграстим (Filgrastim)

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Нейпоген является стимулятором процесса образования лейкоцитов, он обладает свойством бороться с проявлениями нейтропении даже после проведения химиотерапии при лечении злокачественных опухолей. Действующее вещество филграстим дозозависимо повышает число нейтрофилов, обладающих нормальной или повышенной функциональной активностью, в течение 24 часов при незначительном увеличении количества моноцитов. Препарат значительно уменьшает частоту, длительность и тяжесть нейтропении и нейтропенической лихорадки, а также необходимость и продолжительность пребывания в стационаре больных, проходящих миелоаблативную терапию (с трансплантацией в дальнейшем костного мозга) или химиотерапию цитостатиками.

Показания

Нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, проходящих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных опухолей (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у пациентов, проходящих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга;

Мобилизация периферических стволовых клеток крови, в том числе после миелосупрессивной терапии;

Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤0,5109/л) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;

Стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤1,0109/л) у больных с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или белкам, получаемым с использованием E.coli;

Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;

Для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;

Одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;

Терминальная стадия ХПН;

Лактация;

Период новорожденности (от рождения до 28 дней).

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Пациенты с онкологическими заболеваниями: общая слабость, утомляемость, мукозит, анорексия, неспецифические боли, обострение ревматоидного артрита, боли в костях (в особенности в костной ткани с активным кроветворением), боль в груди, боли в мышцах, тошнота/рвота, запор, расстройство стула, преходящая артериальная гипотензия, сосудистые нарушения, обусловленные изменением количества жидкости в организме, при получении высоких доз химиотерапии с последующей пересадкой костного мозга (аутологичной) и веноокклюзионная болезнь, боли в горле, кашель, интерстициальная пневмония, инфильтраты в легких, отек легких, дыхательная недостаточность, РДСВ, кожная сыпь, потеря волос, синдром Свита, кожный васкулит, мигрень, реакции повышенной чувствительности, проблемы с мочеиспусканием, повышение активности ЛДГ, ЩФ, ГГТ, повышение сывороточной концентрации мочевой кислоты.

Пациенты с ВИЧ-инфекцией: боли в мышцах и костях, спленомегалия.

Здоровые доноры (мобилизация аллогенных ПСКК): обострение ревматоидного артрита, боли в мышцах и костях, мигрень, инфильтраты в легких, кровохарканье, тяжелые реакции гиперчувствительности, лейкоцитоз (>50×109/л), преходящая тромбоцитопения (<100×109/л), спленомегалия, нарушение функции селезенки, преходящее незначительное повышение активности ЩФ, ЛДГ, незначительное, без клинических последствий повышение активности АСТ, гиперурикемия.

Пациенты с ТХН: реакции (в т. ч. боль) в месте введения, артралгии, боли в костях и мышцах, остеопороз, расстройство стула, гепатомегалия, сыпь, потеря волос, кожный васкулит, мигрень, протеинурия, гематурия, анемия, спленомегалия, тромбоцитопения, нарушения функции селезенки, эпистаксис, преходящий рост активности ЩФ, ЛДГ без клинических симптомов, преходящая умеренная гипогликемия (после еды), гиперурикемия.

Способ применения и дозы

Нейпоген вводится подкожно или в виде коротких (30 минут) внутривенных инфузий на 5% растворе декстрозы. Способ введения препарата выбирают в зависимости от клинической ситуации, предпочтение отдают подкожному пути введения. Флакон и шприц-тюбик с раствором Нейпоген предназначены строго для однократного применения. Медикамент вводят ежедневно, пока количество нейтрофилов не достигнет требуемого минимума и не поднимется до уровня нормальных значений.