Опдуалаг (Opdualag)

Опдуалаг — это лекарство, используемое в качестве терапии первой линии при меланоме (разновидность рака кожи), которая распространилась или не может быть удалена хирургическим путем. Он используется для пациентов от 12 лет, раковые клетки которых продуцируют низкий уровень (<1%) белка, называемого PD-L1.

Опдуалаг содержит действующие вещества ниволумаб и релатлимаб.

Показания к применению

Нерезектабельная или метастатическая меланома.

Как принимать Опдуалаг?

Перед началом лечения препаратом Опдуалаг пациент должен пройти тест, чтобы показать, что его раковые клетки продуцируют низкий уровень PD-L1 (<1%).

Препарат вводят в виде инфузии в вену в течение 30 минут 1 раз в 4 недели. Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно приносит пользу пациенту или пока не возникают непереносимые побочные эффекты. При возникновении определенных побочных эффектов врач может отсрочить введение дозы или полностью прекратить лечение.

Для получения дополнительной информации об использовании Opdualag см. листок -вкладыш или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как работает препарат?

Действующие вещества Опдуалага, ниволумаб и релатлимаб, представляют собой моноклональные антитела, белки, предназначенные для прикрепления к определенным рецепторам (мишеням).

Ниволумаб прикрепляется к рецептору PD-1 на клетках иммунной системы, называемых Т-клетками. Раковые клетки могут продуцировать белки (PD-L1 и PD-L2) на своей поверхности, которые прикрепляются к рецептору PD-1 и отключают активность Т-клеток, предотвращая их атаку на рак. Прикрепляясь к рецептору, ниволумаб предотвращает выключение Т-клеток PD-L1 и PD-L2, тем самым повышая способность иммунной системы убивать раковые клетки.

Релатлимаб присоединяется к другому рецептору, известному как LAG-3, и блокирует его. LAG-3 участвует в снижении иммунного ответа. Блокируя LAG-3, релатлимаб вызывает активацию большего количества Т-клеток, тем самым повышая способность иммунной системы атаковать и убивать раковые клетки.

Совместное использование ниволумаба и релатлимаба более эффективно уничтожает раковые клетки, чем их использование по отдельности.

Какие преимущества Opdualag были показан в исследованиях?

Основное исследование с участием 714 пациентов с меланомой на поздних стадиях, ранее не получавших лечения, показало, что Опдуалаг эффективно замедляет прогрессирование заболевания у тех пациентов, у которых рак продуцирует низкий уровень PD-L1.

Пациенты с низким уровнем PD-L1 (<1%), получавшие лечение Опдуалагом, жили без ухудшения состояния в течение 6,7 мес. Это сопоставимо с 3 месяцами для пациентов, получающих лечение только ниволумабом.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Опдуалага (им может быть более 1 из 10 человек) являются усталость, боль в мышцах и костях, сыпь, боль в суставах, диарея, зуд, головная боль, тошнота, кашель, снижение аппетита, гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы). ), боль в животе, витилиго (белые пятна на коже), лихорадка, запор, инфекция мочевыводящих путей (инфекция частей тела, которые собирают и выделяют мочу), одышка (затрудненное дыхание) и рвота.

Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами являются надпочечниковая недостаточность (когда надпочечники в верхней части почек не производят достаточного количества определенных гормонов), анемия (низкий уровень эритроцитов), боль в спине, колит (воспаление в толстой кишке), диарея, миокардит (воспаление сердечной мышцы), пневмония (инфекция легких) и инфекция мочевыводящих путей.

Полный список побочных эффектов и ограничений см. в листке-вкладыше .

Информация о продукте
Имя	Опдуалаг
Номер продукта агентства	EMEA/H/C/005481
Действующее вещество	ниволумаб Релатлимаб
Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование	релатлимаб / ниволумаб
Терапевтическая зона (MeSH)	Меланома
Анатомо-терапевтический химический (ATC) код	L01XY03
Дополнительный мониторинг	Это лекарство находится под дополнительным наблюдением, а это означает, что оно контролируется даже более интенсивно, чем другие лекарства. Для получения дополнительной информации см. Лекарственные препараты, находящиеся под дополнительным наблюдением .