Стелара (Stelara)

Название препарата

Стелара (Stelara) 130 мг 1 флакон, 45 мг 1 флакон 0.5 мл, 45 мг/0.5 мл шприц, 90 мг/1 мл шприц.

Действующие вещества

Устекинумаб (Ustekinumab)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для подкожного введения

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Стелара представляет собой иммунодепрессант с действующим веществом устекинумабом. Это полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k. Устекинумаб обладает высокой схожестью и специфичностью с р40 субъединице интерлейкина (ИЛ) человека — ИЛ-12 и ИЛ-23. Медикамент угнетает биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, мешая им взаимодействовать с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Действующее вещество нарушает цепочку реакций передачи сигнала и секреции цитокинов, которые играют важную роль в развитии псориаза. Терапия лекарственным средством Стелара приводит к выраженному ослаблению гистологических проявлений псориаза, в том числе гиперплазии и пролиферации клеток эпидермиса. Стелара не оказывает значимого влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на количество цитокинов в крови.

Показания

Стелара в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий предназначен для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона умеренной и тяжелой степени.

Стелара в лекарственной форме раствор для подкожного введения предназначен для терапии взрослых пациентов со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, включая туберкулез;

Злокачественные новообразования;

Дети и подростки до 18 лет;

Беременность и кормление грудью.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожной жировой клетчатки, опоясывающий герпес, дивертикулит, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, мигрень, депрессия, боль в горле и гортани, заложенность носа, расстройство стула, зуд, крапивница, миалгия, боль в спине, усталость, эритема в месте инъекции, реакции в месте введения (боль, припухлость, зуд, уплотнение, кровотечение, кровоизлияние, раздражение), злокачественные опуходи (немеланомный рак кожи, злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез, меланома in situ), сыпь, крапивница, реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксия и отек Квинке).

Способ применения и дозы

Стелара в лекарственной форме раствор для подкожного введения.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота (примерно 5 см ниже пупка), либо область плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Рекомендованная дозировка составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают спустя 4 недели после первого введения, затем каждые 12 недель.

У больных с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Стелара в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Пациентам с болезнью Крона рекомендовано однократное, инициирующее терапию внутривенное применение Стелары в дозировке, рассчитанной на основании массы тела (около 6 мг/кг):

<55 кг – 260 мг,

>55 кг-≤85 кг – 390 мг,

>85 кг – 520 мг.

Спустя 8 недель после введения инициирующей дозы лекарственное средство Стелара вводится подкожно в дозе 90 мг (первое подкожное введение). Для подкожных инъекций используется Стелара в лекарственной форме раствор для подкожного введения.